华中药业原料药获得欧盟市场准入认证

作者: 365bet亚洲体育   点击次数:    发布时间: 2025-12-23 10:48

本报讯【全媒体记者陈爽杨静通讯员王玉玺付艺伟】12月19日，相城区记者获悉，位于相城经济开发区的华中药业有限公司自主研发的API地西泮已顺利获得欧洲药品质量管理局颁发的CEP证书，该证书已顺利获得欧洲药品质量管理局颁发的CEP证书。国内首家获得该产品进入欧盟市场“通行证”的企业。 据了解，CEP证书被业界视为原料药进入欧盟市场的“金钥匙”。认证标准严格，涵盖生产技术、质量控制、污染研究的全过程。此次获得华中药业认证的地西泮是镇静催眠药的重要组成部分，广泛应用于抗焦虑、镇静、抗惊厥等领域。那些领域。 华中药业多年来深耕化工原料及制剂领域。如今，它拥有近200个药品批准文号，维生素B_1的产销量居世界领先地位。此前，公司曾推广盐酸硫胺素和硝酸硫胺素两种原料药通过CEP认证。 华中药业原料药地西泮获得CEP证书后，可在欧盟及其他认可该认证的国家和地区销售，为公司进一步开拓高端国际市场创造了有利条件。华中药业将继续注重技术创新和质量提升，加快国际化发展步伐，努力打造具有国际竞争力的科技型制药公司，为湖北生物医药产业升级做出贡献。